中检所对照品以其准确的特性、规范的管理以及广泛的适用性，成为药品质量控制领域的核心工具，为医药行业的标准化发展和监管提供了坚实基础。
中检所对照品的优点：
经过严格的生产流程和多重检验程序，确保其特性或量值的高度准确，有效降低实验误差风险，帮助企业完成研发申报等环节。
每批对照品均有明确标识(如名称、批号、有效期等)，并配套完善的贮存和使用规程，便于实验室规范化操作。
覆盖生物制品理化测定、抗生素效价评估等多种场景，且制备工艺与实际生产工艺相近，能真实反映产品特性。
针对稳定性较差的成分，可通过添加惰性辅料等方式延长保存期限，兼顾实验需求与实际应用效果。
中检所提供从制备到标定的全流程技术支持，企业还可通过定期标化自制工作标准品，形成动态质量控制闭环。
中检所对照品的测定步骤：
1.原料选择与预处理：选取纯度较高、性质稳定的初始原料，通过重结晶、纯化、干燥等多道精细工序去除杂质和水分，确保对照品的高纯度。这一过程为后续准确定值奠定基础。
2.称量与定值：对处理好的样品进行准确称量，并确定其有效成分的含量。该步骤需严格遵循标准化操作流程，以保证每批次对照品的质量一致性和可追溯性。
3.方法适用性验证：根据具体实验目的(如鉴别、检查或含量测定)，选择合适的分析方法。例如，红外鉴别时需关注样品与对照品的晶型差异，必要时采用相同方法(如丙酮重结晶)统一处理，以确保光谱图的可比性；对于热不稳定的物质，则需采用特殊干燥方式并扣除水分影响。
4.水分校正与换算：除另有规定外，使用时应对照品进行水分测定。若含结晶水或盐基，应按干燥品(无水物)计算实际用量，避免因水分干扰导致结果偏差。
