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选择标准品时,应考虑这些因素

点击次数:838次  更新时间:2022-11-02
  标准品是国家药品标准的物质基础,是用来检查药品质量的一种特殊的专用量具。与此同时,它还是测量药品质量的基准。更为重要的是,它还可以作为校正测试仪器与方法的物质标准。除此之外,在药品检验中,它可以作为确定药品真伪优劣的对照,而且它仍旧是控制药品质量的工具。
 
  在物理、化学以及生物领域中,无论是学术需要,还是实验研究,它在其中发挥着十分重要的作用,进行文字标注、数量定制和测量标准等的规定,对于国家、国际的科研领域和生产领域都有着相当的意义,规范了国际的标准样品的一致性。
 
  选择标准品时,应考虑这些因素:
 
  1.特性量的种类及定值方法:某些标准物质可能只适用某一特定方法或专属领域的应用,某些标准物质的值有特殊规定,如含结晶水的值,应对证书中该类说明加以注意,防止误选误用。
 
  2.可接受的不确定度水平:标准物质特性量的相关不确定度水平应与日常测量中的精密度和正确度限度要求匹配。
 
  3.特性量水平:标准物质的特性量水平应与日常测量样品的水平匹配。
 
  4.基体及可能的干扰:标准物质用于开展方法确认、质量控制以及一些基体效应较为严重的测量方法的校准时,基体应与日常测量样品基体尽可能接近。
 
  5.小取样量:只要标准物质证书中规定了小取样量,用于测量的取样量应不小于该小取样量,因此选购时应考虑小取样量是否能满足测量方法要求。
 
  6.形式:标准物质可制备成不同的形式,如冻干与冰冻样品,制备方式的不同可能会导致相同特性在标准物质与真实样品中的行为差异,从而产生互换性问题,选购前应充分调研。
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