中检所对照品的功能特点及使用注意事项介绍-武汉睿辰标物科技有限公司

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点击次数：1857次更新时间：2020-09-07

　　中检所对照品和标准品是两个不同的物质代表不同的含义，中检所对照品是指用于鉴别、检查、含量测定和校正检定仪器性能的标准物质，而标准品了则是指用于生物检定、抗生素或生物药品中含量或效价测定的标准物质，以效价单位(U)表示。

　　中检所对照品指用于生物制品理化等方面测定的特定物质，由生产单位采用与制品生产工艺相同的方法制备，应尽可能与制品原液配方一致，稳定性较差的，可加不含对测定有干扰物质的适宜的稳定剂。对照品由药品检定机构审查认可，其标准应不低于制品的质量标准。

　　对于组份单一、纯度较高的药物，中检所对照品标定方法宜可进行等当量换算、精密度高、操作简便快速的容量法。可根据药物分子中所具有的功能及其化学性质，选用不同的容量分析方法，但应符合如下条件：

　　1、标化滴定液所用基准物质易得，并符合纯度高、组成恒定且与化学式符合、性质稳定(标定时不发生副反应)等要求。

　　2、反应按一个方向进行*。

　　3、共存物不得干扰主药反应，或能用适当方法消除。

　　4、反应迅速，必要时可通过加热或加入催化剂等方法提高反应速度。

　　5、确定等当点的方法要简单、灵敏。

　　标定方法的选择要关注如下事项：

　　1、供试品的取用量应满足滴定精度的要求(消耗滴定液约20ml)。

　　2、为排除因加入其它试剂而混入杂质对测定结果的影响，或便于剩余滴定法的计算，可采用“将滴定的结果用空白试验校正”的办法。

　　3、滴定终点的判断要明确，提供滴定曲线。如选用指示剂法，应考虑其变色敏锐，并用电位法校准其终点颜色。

　　4、要给出滴定度(采用四位有效数字)的推导过程。

　　以上就说小编今天为大家带来的全部内容了，希望能够让您更好的了解该产品。

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