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中检所对照品的作用是什么？

点击次数：2700 更新时间：2021-09-24

　　中检所对照品和标准品是两个不同的物质代表不同的含义，中检所对照品是指用于鉴别、检查、含量测定和校正检定仪器性能的标准物质，而标准品了则是指用于生物检定、抗生素或生物药品中含量或效价测定的标准物质，以效价单位（U）表示。

　　中检所对照品指用于生物制品理化等方面测定的特定物质，由生产单位采用与制品生产工艺相同的方法制备，应尽可能与制品原液配方一致，稳定性较差的，可加不含对测定有干扰物质的适宜的稳定剂。对照品由药品检定机构审查认可，其标准应不低于制品的质量标准。例如，当用微生物法测定头孢克罗效价时，用头孢克罗标准品，用HPLC或UV法测定时，则用对照品；非那西丁当用作熔点校准物质时，用熔点标准品，测定含量时，用对照品。即使是同一种物质的标准品和对照品，它们的规格、标定方法以及用途都可能是不同的。

　　中检所对照品跟标准品相关的对照品则是指用于生物制品理化等方面测定的特定物质，由生产单位采用与制品生产工艺相同的方法制备。对照品应尽可能与制品原液配方一致，稳定性较差的，可加不含对测定有干扰物质的适宜的稳定剂。对照品由药品检定机构审查认可，其标准应不低于制品的质量标准。

　　中检所对照品在使用中应注意以下几点：

　　1、使用对照品时，应严格按说明书执行。一般情况下，供鉴别、检查用的对照品不能用于含量测定。红外鉴别用的对照品使用时应注意与样品在晶型上的差异，必要时可采用相同的方法对样品和对照品重结晶。

　　2、对照品应按说明书规定的条件妥善保存，一般置于燥阴凉处保存，某些对照品如维生素E等需避光低温保存。要注意对照品的使用期限，过期、变质的对照品不宜再使用。

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