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一文为您介绍什么是环氧乙烷标准品
一文为您介绍什么是环氧乙烷标准品
点击次数:1401 更新时间:2021-01-04
环氧乙烷标准品
是指国家*品标准中用于鉴别、检查、含量测定、杂质和有关物质检查等标准物质,它是
*
品标准不可分割的组成部分是国家药品标准的物质基础,它是用来检查
*
品质量的一种特殊的量具;是测量药品质量的基准;也是作为校正测试仪器与方法的物质标准。在
*
品检验中,它是确定
*
品真伪优劣的对照,是控制
*
品质量*的工具。
使用注意事项:
1、新开瓶要在瓶上注明开瓶日期,应根据瓶号依次来使用,同一批号的或对照品必须使用完一瓶后再开启另一瓶,使用过程中,已取出的严禁再放回原瓶中。
2、同一瓶的开启使用的次数不应超过20次,使用的时间不应超过1个月,使用次数很少或具有吸湿性的分装时应考虑一次性使用量分装。
使用规程步骤:
1、如无特殊情况,含量每半年复标一次或另取新生产的样品标定。当标准品暂不使用时,复标周期可能超过规定周期,在使用前进行复标,合格后可以继续使用。
2、对于特定市场使用,复标可以按照当地药政局或者药典的规定的周期来进行。
3、若在使用过程中发现异常或者较大变化,应停止使用该标准品,并考虑采用更严格的包装和保存方式或缩短其复标期等措施。
4、若老的基准批号过期,则用此批基准标定过的相应的应按照新批号基准进行重新标定,用此批配制的储备溶液也应同时失效,应用新的批号基准标准品重新配制。
5、按说明书要求,若标签或者化验单上没有指明有效期,可以到网站上查询,如USP,目录单,若无法查到,同本厂规定此种*品的有效期,若无法得知此批的标定日期,可以从收到日期算起。
6、对于省*检所,兽*检所标定的
环氧乙烷标准品
,有效期同该产品的有效期
。
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