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一文为您介绍质控样标准品在使用环节中的维护方法
一文为您介绍质控样标准品在使用环节中的维护方法
点击次数:1460 更新时间:2020-10-10
质控样标准品
是中药标准对照品研究中心代理的,用来作为一种衡量标准,用作药物方面,则为含量测定中的标准含量,包括化学计量标准品、冶金标准品和药检标准品。
如何做好质控样标准品使用环节中的维护常常是用户困惑的问题,通过计量学基本术语(VIM)中规定:测量标准的维护是为使测量标准的计量特性能保持在规定极限内所必需的一组操作。通常包括对预先规定的计量特性的周期验证或校准,在合适条件下的储存以及精心维护和使用。质控样标准品作为一种测量标准,也应进行定期的维护、核查,以确保其量值的可靠性。一般来讲,可分以下情况制定具体措施:
1、对于内部质控样标准品或实验室由有证质控样标准品制备的校准溶液等,由于没有充分的均匀性和稳定性数据,严格的量值核查是非常必要的,可采取的方式视实验室的经济和技术条件灵活掌握,如利用质量控制图进行趋势检查、通过上下批质控样标准品量值比对或实验室间比对验证量值的准确性等。此外核查的频次要根据质控样标准品的特点制定,稳定性预期良好的质控样标准品可相对放宽核查的时间间隔。
2、对于有证标准特,只要按照质控样标准品质控样标准品上所规定的条件和方法保存,并在有效期内使用,量值是有保障的,这类质控样标准品的维护应简化为检查包装、标签及质控样标准品的完好性、有效期、保存条件等,如果是开封后可多次使用的有证质控样标准品,除上述检查外,实验定应制定相应原文件规范期后续使用和管理,定期核查其使用情况,必要时与另一未开封单元或批次的质控样标准品通过比对进行量值核验。
上述就是小编今天为大家准备的全部内容了,希望能够让您更好的了解这一产品。
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